Hướng dẫn chuẩn bị bao bì đóng gói viên sủi

Chuẩn bị bao bì đóng gói viên sủi – Bước quan trọng quyết định độ ổn định của sản phẩm. Bài viết dưới đây hướng dẫn cách chuẩn bị bao bì đóng gói viên sủi đầy đủ các bước, dễ thực hiện.

Viên sủi là dạng bào chế rất nhạy cảm với độ ẩm. Chỉ cần hấp thu một lượng hơi nước nhỏ từ môi trường cũng có thể kích hoạt phản ứng giữa acid và base, làm giảm chất lượng sản phẩm, giảm khả năng sủi hoặc thậm chí làm hỏng hoàn toàn lô sản xuất.

Vì vậy, trong quy trình sản xuất viên sủi, việc chuẩn bị bao bì đóng gói không đơn thuần là cấp phát bao bì mà là một công đoạn kỹ thuật quan trọng nhằm đảm bảo bao bì có độ khô đạt yêu cầu trước khi tiếp xúc với viên sủi.

Tùy theo hình thức đóng gói, quy trình chuẩn bị bao bì có những yêu cầu khác nhau.

1. Bao bì dạng vỉ (Blister)

Đây là dạng viên sủi được đóng trong các vỉ nhôm hoặc nhôm – nhôm bằng máy ép vỉ.

Đặc điểm

Đối với dạng bao bì này, nhà sản xuất bao bì đã xử lý vật liệu trong quá trình sản xuất nên không cần thực hiện sấy trước khi đưa vào sản xuất.

Công việc chủ yếu là kiểm tra chất lượng đầu vào.

Các chỉ tiêu cần kiểm tra

Kiểm tra cảm quan màng nhôm.
Kiểm tra đúng quy cách, kích thước.
Kiểm tra độ dày vật liệu.
Kiểm tra khả năng hàn nhiệt (nếu áp dụng).
Kiểm tra giới hạn vi sinh theo tiêu chuẩn nguyên liệu bao bì.
Kiểm tra hồ sơ COA và các chứng từ chất lượng.

Sau khi đạt yêu cầu, màng nhôm được bảo quản trong kho bao bì theo điều kiện quy định và được cấp phát trực tiếp cho dây chuyền đóng gói.

2. Bao bì dạng tuýp sủi

Đây là loại bao bì được sử dụng phổ biến nhất đối với viên sủi vì có khả năng bảo vệ sản phẩm tốt trước tác động của độ ẩm.

Bao bì dạng tuýp thường gồm:

Tuýp nhựa PP hoặc PE.
Nắp có chứa chất hút ẩm (Silicagel).
Màng seal.

Trong thực tế sản xuất có hai hình thức cung ứng nắp tuýp.

Trường hợp 1: Nắp đã được đóng sẵn hạt Silicagel

Đây là dạng được nhiều nhà sản xuất bao bì cung cấp hoàn chỉnh.

Khi tiếp nhận bao bì, doanh nghiệp không cần thực hiện công đoạn đóng hạt hút ẩm mà chỉ cần đánh giá chất lượng đầu vào.

Các nội dung cần kiểm tra:

Độ ẩm của Silicagel

Đây là chỉ tiêu quan trọng nhất.
Silicagel phải có độ ẩm thấp để đảm bảo khả năng hấp phụ hơi nước sau khi sản phẩm được đóng gói.
Thông thường yêu cầu:
Độ ẩm Silicagel ≤ 1%.
Nếu độ ẩm cao, khả năng hút ẩm sẽ giảm đáng kể và thời gian bảo vệ viên sủi sẽ bị rút ngắn.

Kiểm tra màng seal:

Màng seal phải:

bám chắc vào nắp;
kín hoàn toàn;
không bong mép;
không rách;
không quá dày gây khó ép hoặc ảnh hưởng đến khả năng đóng nắp, hút ẩm kém

Kiểm tra cảm quan nắp đóng sẵn:

màu sắc đồng đều;
không nứt;
không biến dạng;
không lẫn tạp chất.

Trường hợp 2: Nắp chưa được đóng Silicagel

Một số doanh nghiệp mua riêng:

nắp,
hạt Silicagel,
màng seal

để chủ động trong quá trình sản xuất.

Khi đó cần thực hiện thêm công đoạn chuẩn bị trước khi đưa vào dây chuyền đóng gói.

Bước 1. Xử lý hạt Silicagel

Silicagel phải được làm khô trước khi sử dụng.

Sau xử lý cần đảm bảo:

Độ ẩm Silicagel ≤ 1%.

Trong quá trình bảo quản sau sấy cần sử dụng bao bì kín nhằm tránh hút ẩm trở lại.

Bước 2. Xử lý màng seal

Màng seal cũng có khả năng hấp thu hơi nước trong quá trình bảo quản.

Trước khi sử dụng cần xử lý để đảm bảo:

Độ ẩm ≤ 1%.

Sau khi xử lý phải bảo quản trong điều kiện kín và chỉ mở khi chuẩn bị sản xuất.

Bước 3. Đóng hạt Silicagel

Sau khi Silicagel đạt yêu cầu sẽ tiến hành đóng vào nắp bằng máy đóng hạt Silicagel chuyên dụng.

Máy cần được hiệu chuẩn và kiểm soát:

số lượng hạt;
khối lượng Silicagel;
độ kín sau khi đóng;
tính đồng đều giữa các nắp.

Sau khi hoàn thành, nắp tiếp tục được kiểm tra ngoại quan trước khi đưa sang khu vực đóng gói.

>> Tham khảo quy trình thao tác chuẩn sấy silicagel: https://duocsitrinh.com/quy-trinh-say-hat-silicagel-dong-nap-vien-sui/

3. Sấy tuýp và nắp trước khi sản xuất

Dù sử dụng:

nắp đã đóng sẵn Silicagel,
hay nắp tự đóng Silicagel,

thì tuýp và nắp đều phải được sấy trước khi đưa vào khu vực sản xuất.

Đây là bước rất quan trọng nhưng đôi khi bị xem nhẹ.

Mục đích

Loại bỏ hơi ẩm hấp phụ trên bề mặt nhựa.
Đảm bảo bên trong tuýp khô hoàn toàn.
Giảm nguy cơ viên sủi hút ẩm ngay khi vừa đóng vào tuýp.
Tăng hiệu quả bảo vệ của Silicagel.

Sau khi sấy, tuýp và nắp cần được:

làm nguội trong khu vực có kiểm soát độ ẩm;
bảo quản trong bao bì kín;
vận chuyển nhanh vào khu vực đóng gói nhằm hạn chế hút ẩm trở lại.

Những lưu ý trong thực hành GMP

Trong sản xuất viên sủi, bao bì được xem là một phần của hệ thống kiểm soát độ ẩm. Vì vậy cần xây dựng quy trình chuẩn (SOP) cho từng công đoạn chuẩn bị bao bì, bao gồm:

Kiểm tra chất lượng đầu vào của bao bì.
Kiểm soát độ ẩm của hạt Silicagel và màng seal.
Sấy tuýp và nắp theo điều kiện đã được thẩm định.
Bảo quản bao bì sau sấy trong điều kiện kín, tránh tái hấp thu ẩm.
Chỉ cấp phát bao bì cho dây chuyền khi đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn chất lượng.

Kết luận

Đối với viên sủi, hiệu quả bảo quản không chỉ phụ thuộc vào công thức bào chế mà còn phụ thuộc rất lớn vào chất lượng bao bì và quy trình chuẩn bị trước khi đóng gói. Bao bì dạng vỉ chủ yếu yêu cầu kiểm soát chất lượng đầu vào, trong khi bao bì dạng tuýp cần kiểm soát chặt chẽ hơn về độ ẩm của Silicagel, màng seal, tuýp và nắp. Thực hiện đúng các bước chuẩn bị bao bì sẽ góp phần duy trì độ ổn định của viên sủi trong suốt thời hạn bảo quản, đồng thời đáp ứng các yêu cầu của GMP và nâng cao chất lượng sản phẩm.

Đang tải đánh giá...

Bào chế viên sủi